Quy định đấu thầu thuốc, thiết bị y tế từ ngày 01/01/2024

Dưới đây là một số quy định quan trọng về đấu thầu thuốc, hóa chất, vật tư xét nghiệm, trang thiết bị y tế tại Luật Đấu thầu năm 2023 có hiệu lực từ ngày 01 tháng 01 năm 2024:

Lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc và trang thiết bị y tế

Theo Điều 55 Luật Đấu thầu năm 2023, quy định về lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, hóa chất, vật tư xét nghiệm, trang thiết bị y tế như sau:

(1) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được lựa chọn nhà thầu cung cấp hóa chất, vật tư xét nghiệm, trang thiết bị y tế theo một trong các hình thức sau đây:

– Lựa chọn nhà thầu thực hiện gói thầu cung cấp hóa chất, vật tư xét nghiệm và nhà thầu trúng thầu chịu trách nhiệm cung cấp trang thiết bị y tế để sử dụng các hóa chất, vật tư xét nghiệm đó theo yêu cầu của chủ đầu tư; nhà thầu không chuyển giao quyền sở hữu, chỉ chuyển giao quyền sử dụng trang thiết bị y tế cho cơ sở khám, chữa bệnh;

– Lựa chọn nhà thầu theo số lượng dịch vụ kỹ thuật:

Nhà thầu phải cung cấp cho Chủ đầu tư hóa chất, vật tư xét nghiệm, trang thiết bị y tế, linh kiện, phụ tùng thay thế và các dịch vụ liên quan để vận hành trang thiết bị y tế theo số lượng dịch vụ kỹ thuật mà Chủ đầu tư và Bên mời thầu yêu cầu trong hồ sơ mời thầu và hồ sơ yêu cầu, không cung cấp nhân sự vận hành trang thiết bị y tế.

Nhà thầu chỉ chuyển giao quyền sử dụng, không chuyển giao quyền sở hữu trang thiết bị y tế cho chủ đầu tư. Giá gói thầu và giá dự thầu được xác định trên cơ sở số lượng dịch vụ kỹ thuật dự kiến ​​thực hiện. Thời gian thực hiện hợp đồng không quá 05 năm;

– Lựa chọn nhà thầu thực hiện gói thầu cung cấp trang thiết bị y tế, hóa chất, vật tư xét nghiệm: Nhà thầu chuyển giao quyền sở hữu trang thiết bị y tế, hóa chất, vật tư xét nghiệm cho chủ đầu tư kể từ thời điểm hợp đồng giữa các bên có hiệu lực;

– Lựa chọn nhà cung cấp trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật về đấu thầu;

– Lựa chọn nhà thầu cung cấp hóa chất, vật tư xét nghiệm để vận hành trang thiết bị y tế hiện có;

– Lựa chọn nhà thầu cung cấp dịch vụ kỹ thuật theo quy định của pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh.

(2) Đối với việc mua thuốc không có trong danh mục thuốc do quỹ bảo hiểm y tế chi trả, việc mua vắc xin tiêm chủng theo hình thức dịch vụ, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở y tế do cơ quan có thẩm quyền quyết định mua trên cơ sở bảo đảm công khai, minh bạch, hiệu quả kinh tế và trách nhiệm giải trình.

(3) Trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân không lựa chọn áp dụng quy định của Luật Đấu thầu năm 2023 đối với việc mua thuốc, hóa chất, vật tư xét nghiệm, trang thiết bị y tế thì cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đó chỉ được thanh toán từ quỹ bảo hiểm y tế theo đúng giá thuốc, hóa chất, vật tư xét nghiệm, trang thiết bị y tế theo giá trúng thầu của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh công lập tuyến tỉnh, tuyến trung ương hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cùng tuyến kỹ thuật trên cùng địa bàn; trường hợp không có giá trúng thầu của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh công lập tuyến tỉnh, tuyến trung ương hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cùng tuyến kỹ thuật trên cùng địa bàn thì thực hiện theo quy định của Chính phủ.

Quy định về đấu thầu thuốc, trang thiết bị y tế từ ngày 01/01/2024 (Ảnh internet)

Ưu đãi trong mua thuốc

Theo Điều 56 Luật Đấu thầu năm 2023, việc ưu đãi trong mua thuốc được thực hiện theo quy định tại Điều 10 Luật Đấu thầu năm 2023 và các quy định sau đây:

– Đối với thuốc do ít nhất 3 cơ sở sản xuất trong nước sản xuất đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng, giá thành, chủ đầu tư quyết định yêu cầu nhà thầu chào thuốc sản xuất trong nước đối với mặt hàng này.

– Đối với thuốc do Bộ Y tế công bố được sản xuất tại ít nhất 03 doanh nghiệp trong nước trên dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương EU-GMP và đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng, giá và khả năng cung ứng thì trong hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu phải quy định nhà thầu chỉ được tham gia đấu thầu thuốc có nguồn gốc trong nước.

Các gói thầu mua thuốc và trang thiết bị y tế được đàm phán giá để lựa chọn nhà thầu.

Theo Điều 28 Luật Đấu thầu năm 2023, việc đàm phán giá được áp dụng đối với các gói thầu sau đây:

– Mua thuốc sinh học tham chiếu gốc;

– Chỉ mua thuốc, thiết bị y tế và vật tư xét nghiệm từ 1 hoặc 2 nhà sản xuất.

Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định việc áp dụng hình thức đàm phán giá, ban hành danh mục thuốc, trang thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá và quy định trình tự, thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá.