Đã có Thông tư 32/2023/TT-BYT hướng dẫn Luật Khám bệnh chữa bệnh 2023

Thông tư 32/2023/TT-BYT hướng dẫn Luật khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 đã có hiệu lực.

Về vấn đề này, HOA NHUT LAW trả lời như sau:

Thông tư 32/2023/TT-BYT hướng dẫn Luật khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 đã có hiệu lực.

Ngày 31 tháng 12 năm 2023, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 32/2023/TT-BYT hướng dẫn thi hành Luật khám bệnh, chữa bệnh năm 2023.

Cụ thể, Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định:

(1) Liên tục cập nhật kiến ​​thức y khoa trong khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại Khoản 14 Điều 2 và Khoản 4 Điều 22 Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023.

(2) Phạm vi hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đối với chức danh nghề nghiệp quy định tại Khoản 3 Điều 26 Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023.

(3) Mẫu giấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại khoản 5 Điều 27 Luật khám bệnh, chữa bệnh năm 2023.

(4) Công nhận tiêu chuẩn chất lượng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do tổ chức trong nước và nước ngoài ban hành theo quy định tại Điểm d Khoản 1 và Khoản 4 Điều 57 Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023.

(5) Hồ sơ bệnh án và tóm tắt hồ sơ bệnh án theo quy định tại khoản 1 Điều 69 Luật khám bệnh, chữa bệnh năm 2023.

(6) Trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại khoản 3 Điều 70 Luật khám bệnh, chữa bệnh năm 2023.

(7) Tiêu chuẩn và kiểm tra sức khỏe được quy định tại khoản 2 Điều 83 của Luật khám bệnh, chữa bệnh năm 2023.

(8) Thực hành tốt kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử nghiệm lâm sàng trang thiết bị y tế theo quy định tại Điểm d Khoản 4 Điều 99 Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023.

(9) Quy định về tổ chức, hoạt động của Hội đồng chuyên môn và trình tự giải quyết tranh chấp khi xảy ra tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại Khoản 6 Điều 101 Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023.

(10) Điều động, điều động, phân công nhiệm vụ cho các đối tượng tham gia khám bệnh, chữa bệnh trong trường hợp thiên tai, thảm họa, dịch bệnh truyền nhiễm nhóm A hoặc tình huống khẩn cấp theo quy định tại Khoản 4 Điều 115 Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023.

Xem chi tiết tại Thông tư 32/2023/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01 tháng 01 năm 2024.

Trường hợp người hành nghề đã được cấp chứng chỉ hành nghề (sau đây gọi là giấy phép hành nghề) theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh năm 2009 thì phạm vi hành nghề được áp dụng theo quy định của Thông tư 32/2023/TT-BYT.

Đối với cơ sở thử thuốc đã được cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu GCP đối với phạm vi thử thuốc trên lâm sàng (thuốc hóa học, thuốc dược liệu, thuốc đông y, sinh phẩm y tế, sinh phẩm y tế điều trị), cơ sở thử thuốc phải rà soát, chuẩn bị các điều kiện để đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GCP theo quy định tại Thông tư số 32/2023/TT-BYT và nộp hồ sơ theo quy định tại Điều 20 Thông tư số 32/2023/TT-BYT về Vụ Khoa học, Công nghệ và Đào tạo. Vụ Khoa học, Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm kiểm tra, đánh giá việc tuân thủ GCP theo hồ sơ của cơ sở thử thuốc.

Trường hợp hồ sơ của cơ sở thử nghiệm đầy đủ và đáp ứng các điều kiện theo quy định tại Thông tư 32/2023/TT-BYT, Bộ Y tế giao Vụ Khoa học, Công nghệ và Đào tạo cấp giấy chứng nhận đạt GCP đối với phạm vi thử nghiệm kỹ thuật mới, phương pháp mới và/hoặc thử lâm sàng trang thiết bị y tế trong thời hạn 20 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ.

Sở Khoa học, Công nghệ và Đào tạo tiến hành đánh giá thực tế tại cơ sở tiếp nhận trong các trường hợp sau:

– Cơ sở thử nghiệm yêu cầu cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện thực hành lâm sàng tốt để thử nghiệm trang thiết bị y tế;

– Tài liệu trong hồ sơ chứng minh điều kiện của cơ sở xét nghiệm không đáp ứng quy định tại Thông tư 32/2023/TT-BYT;

– Hồ sơ có dấu hiệu bị xóa hoặc sửa đổi thông tin;

– Cơ sở thử nghiệm đã bị cơ quan có thẩm quyền xử phạt hành chính về hành vi vi phạm liên quan đến thử nghiệm lâm sàng.

Trường hợp tiến hành đánh giá thực tế tại cơ sở tiếp nhận, việc xử lý kết quả đánh giá được thực hiện theo quy định tại Điều 23 Thông tư số 32/2023/TT-BYT.